GMP認證的高标準制劑生産基地，2020年通過(guò)國(guó)際先進(jìn)水平GMP認證的制劑企業達到100家以上，亦即5年内增加40家。

    其次，國(guó)際注冊的能(néng)力要提高：鼓勵開(kāi)展新藥、化學(xué)仿制藥、中藥、生物類似藥國(guó)際注冊，實現3～5個新藥和200個以上化學(xué)仿制藥在發(fā)達國(guó)家市場上市。鼓勵企業提升國(guó)際市場運營能(néng)力，建立面(miàn)向(xiàng)國(guó)際市場的銷售渠道(dào)，培育中國(guó)制造品牌。

    此外，支持企業建立跨境研發(fā)合作平台，充分利用國(guó)際資源，發(fā)掘全球創新成(chéng)果。鼓勵開(kāi)展新藥國(guó)際臨床研究，實現創新藥走向(xiàng)國(guó)際市場和參與國(guó)際競争。

    推動國(guó)際産能(néng)合作。落實“一帶一路”建設的要求，鼓勵企業利用制造優勢，在适宜地區開(kāi)展收購兼并和投資建廠，亦即支持境外生産基地建設。

    評價

    國(guó)際化之路我國(guó)已探索了多年，先驅者才慢慢探索到哪些産品更适合國(guó)際化。随著(zhe)我國(guó)境内通過(guò)歐美GMP認證的高标準制劑生産企業不斷增加，資質認證越來越不是國(guó)内企業出口的最大障礙。如何獲得目标出口國(guó)家的營銷渠道(dào)的認可才是盈利的關鍵。

    項目并購方面(miàn)，2017年美元兌換人民币的彙率仍可能(néng)繼續上升，因而外币結算項目成(chéng)本上升將(jiāng)是短期的最大挑戰。若不考慮海外項目可能(néng)出現的政治風險、違約等不利因素，海外醫藥項目的估值仍較國(guó)内項目更加劃算。預計國(guó)内藥企收購海外項目的頻次會(huì)相對(duì)增加，規模化的積累將(jiāng)會(huì)帶來質的飛躍，“十三五”期間中國(guó)藥品企業很有可能(néng)出現大中型跨國(guó)藥企。

    武漢嘉德人和科技有限公司預言5仿制藥企退出數量進(jìn)一步增加

    圈點

    仿制藥方面(miàn)，全面(miàn)落實基本藥物口服固體制劑質量和療效一緻性評價任務，支持仿制藥大品種(zhǒng)技術改造、質量升級和優勝劣汰。政府部門將(jiāng)健全仿制藥質量和療效一緻性評價方法、技術規範，通過(guò)包裝标識、醫院采購、醫保支付、技術改造等方面(miàn)的支持政策，鼓勵和引導企業開(kāi)展一緻性評價工作。

    國(guó)家基本藥物、常用低價藥供應保障能(néng)力將(jiāng)要加強，臨床用藥短缺情況明顯改善，加快臨床急需、新專利到期藥物的仿制藥開(kāi)發(fā)，提高患者用藥可及性。加強罕見病藥、兒童用藥等臨床短缺藥物開(kāi)發(fā)，加快臨床必需但副作用較大藥物的換代産品開(kāi)發(fā)。