此外，立足于我國(guó)原料藥産業優勢，帶動制劑國(guó)際化戰略也是未來五年重要規劃。

    評價

    環保在倒逼原料藥生産企業轉型升級綠色技術。2016年11月17日至2017年4月30日河北省開(kāi)展的“2016利劍斬污行動”引起(qǐ)制藥企業的關注。石家莊市是第一個執行停産的，要求制藥企業2016年11月17日至12月30日期間全部停産，未經(jīng)市政府批準不得複工生産。

    随後(hòu)11月21日，國(guó)務院辦公廳發(fā)布《關于印發(fā)控制污染物許可制實施方案的通知》，排污許可證將(jiāng)要“一證式”管理，并且將(jiāng)确定排污許可管理的行業标準，對(duì)同一行業的不同類型的企事(shì)業單位，按照污染物産生量、排放量以及環境危害程度等因素進(jìn)行分類管理。

    2016年前三季度，我國(guó)原料藥利潤增長(cháng)率跑嬴制藥行業整體水平，并且在子行業中利潤增長(cháng)率排第二。環保倒逼之下，不少原料廠關閉；爲了提高議價能(néng)力，原料廠互相抱團壟斷。原料藥生産企業集中度提高，是利潤率提升的根本原因。

    對(duì)于仿制藥企業而言，一緻性評價能(néng)否完成(chéng)很大程度上取決于原料藥的質量。一些出口歐美的國(guó)内原料藥企業的優質特色原料藥將(jiāng)有可能(néng)回流國(guó)内，與國(guó)内企業抱團合作“原料藥+制劑”模式。

    輔料

    武漢嘉德人和科技有限公司預言2有實力者布局海外輔料

    圈點

    輔料的質量标準和質量水平亟待提高，仍是“十二五”期間較爲突出且重要的問題。化學(xué)仿制藥質量升級計劃需要開(kāi)發(fā)應用新型藥用輔料。

    鑒于此，“十三五”規劃期間“加強藥用輔料的标準體系建設，增加國(guó)家标準收載品種(zhǒng)，鼓勵企業提高規範生産能(néng)力，提升質量控制水平”的要求與行業發(fā)展的需求一緻。

    具體産品方面(miàn)，《醫藥工業發(fā)展規劃指南》希望發(fā)展基于“功能(néng)相關性指标”的系列化藥用輔料，根據需求可分爲仿制藥和高端制劑兩(liǎng)類。