武漢卡諾斯科技統計，目前全球主要的原料藥生産區域有五個：中國(guó)、印度、日本、北美和西歐。西歐是原料藥的純出口地區，北美是主要進(jìn)口地區，日本則基本處于自給自足的狀态，而中國(guó)和印度是主要的原料藥生産基地。在原料藥中，通用名原料藥占43.5%，品牌或創新原料藥占56.5%。據CPA預計，未來幾年全球對(duì)原料藥的需求將(jiāng)快速增長(cháng)，2016年全球人用原料藥市場需求總額約1430億美元。預計到2021年，這(zhè)一數字將(jiāng)上升到2250億美元，年複合增長(cháng)率爲6.5%。
世界原料藥産業分布如何，我國(guó)原料藥産業如何？中國(guó)原料藥行業未來改如何發(fā)展？
1/世界原料藥生産區域構成(chéng)
據化學(xué)制藥通用名藥物協會(huì)(ChemicalPharmaceuticalGenericAssociation,CPA)統計，2011年全球人用原料藥市場需求總額達980億美元。其中59%是由制劑生産企業自己生産的，其餘41%是由第三方生産出售給制劑生産企業的，即全球商品原料藥市場規模達402億美元，其中原料藥占70%，中間體占30%。
武漢卡諾斯科技統計，在原料藥中，通用名原料藥占43.5%，品牌或創新原料藥占56.5%。據CPA預計，未來幾年全球對(duì)原料藥的需求將(jiāng)快速增長(cháng)，2016年全球人用原料藥市場需求總額約1430億美元。預計到2021年，這(zhè)一數字將(jiāng)上升到2250億美元，年複合增長(cháng)率爲6.5%。目前全球主要的原料藥生産區域有五個：中國(guó)、印度、日本、北美和西歐。西歐是原料藥的純出口地區，北美是主要進(jìn)口地區，日本則基本處于自給自足的狀态，而中國(guó)和印度是主要的原料藥生産基地。
美國(guó)是中國(guó)原料藥的第一采購大國(guó)。截至2014年底，中國(guó)生産的原料藥在美國(guó)美國(guó)食品藥品監督管理局(FDA)獲得藥品主文件(DrugMasterFile,DMF)文号的有317項，其中原料藥的DMF約200個，品種(zhǒng)數量最多的依次爲抗生素類、抗腫瘤藥和解熱鎮痛類。到2016年底，我國(guó)擁有的DMF文号有所減少，預測藥企獲得對(duì)美出口資格的DMF文号的原料藥品種(zhǒng)數量不會(huì)超過(guò)100個。2014年，我國(guó)對(duì)美國(guó)出口原料藥總價值達32.71億美元，2016年上半年，美國(guó)占我國(guó)出口原料藥總額的比例雖然有所下降，但仍達12.19%。
西歐主要生産高附加值和大合同額的專利期内原料藥。由于歐洲本地生産的原料藥價格較高，因此中國(guó)的原料藥極具價格競争力。近年來越來越多的歐洲制劑生産企業從亞洲（主要是中印兩(liǎng)國(guó)）采購制劑生産所需的原料藥，歐洲是僅次于美國(guó)的中國(guó)原料藥出口主要市場。
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