武漢嘉德人和科技有限公司
優先審評審批和進(jìn)口藥注冊提速帶來的新藥在華紮堆上市,在2017年達到了第一個小高潮。
2017年全年,在中國(guó)首次注冊的進(jìn)口創新藥達到了39個,包括34個化藥和5個生物藥,多數都(dōu)是通過(guò)優先審評流程獲批,速度最快的從CDE受理到獲批僅用了5個月。
并且,截至2018年1月底,還(hái)有20個進(jìn)口創新藥在審評審批隊列,其中大多數已經(jīng)被(bèi)納入優先審評審批。有望在2018~2019年獲批。
從适應症上看,這(zhè)些産品的治療領域遍布腫瘤、高血壓、糖尿病、自身免疫性疾病、丙肝、肺動脈高壓等熱門治療領域,多個産品是直接競争對(duì)手,多數産品還(hái)是同類型産品中全球首個上市的重磅品種(zhǒng)。這(zhè)不僅大大豐富了患者的治療選擇,還(hái)能(néng)在價格上形成(chéng)競争機制,擴大藥物的可及性。
武漢卡諾斯科技注意到,規模巨大的中國(guó)市場打開(kāi),跨國(guó)藥企各巨頭都(dōu)在布陣。中國(guó)的創新藥市場已經(jīng)成(chéng)爲企業的兵家必争之地。随著(zhe)藥品審評制度改革的進(jìn)一步深化,以及中國(guó)越來越多的參與到國(guó)際多中心臨床研究中,全球新藥的“中國(guó)時(shí)差”越來越短。
武漢嘉德人和科技有限公司按企業産品獲批數量劃分,BI、諾華、強生處于第一梯隊
1、中國(guó)成(chéng)BI最大新興市場
在大量此前卡在審批環節的新藥陸續獲批的情形下,中國(guó)已經(jīng)成(chéng)爲BI最大的新興市場。
2017年,BI共有5款化藥創新藥獲CFDA批準,包括2款降糖藥歐唐靜(恩格列淨)和歐雙甯(利格列汀/二甲雙胍),一款降壓藥雙加(替米沙坦-氨氯地平),兩(liǎng)款治療非小細胞肺癌的抗癌藥尼達尼布(維加特)和阿法替尼(吉泰瑞)。
建議浏覽器分辨率:1024*768 網絡支持:阿裡(lǐ)巴巴站 Chemicalbook 百度愛采購 LookChem 蓋德化工網 中國(guó)制造網 環球資源網 中國(guó)化工網 慧聰網 華夏化工網
聲明:本站産品資料及信息僅供參考,不能(néng)作爲檢測檢驗的依據,購買請撥打銷售熱線。如有轉載或引用文章涉及版權問題,請與我們聯系。