武漢嘉德人和科技有限公司統計，2016年我國(guó)0-14歲兒童占總人口16.6%，患病兒童數量占總患病人數的比例超過(guò)20%。作爲藥品消費的特殊群體，兒童藥品的種(zhǒng)類占藥物總量的比例卻不足10%。我國(guó)3500餘種(zhǒng)化學(xué)藥品制劑中，專供兒童使用的所占比例不足2%，兒童專用藥品嚴重匮乏。

    當前，由于缺少專門的兒童用藥，絕大多數患兒隻能(néng)按照一定比例服用成(chéng)人藥，用成(chéng)人藥品、劑量“靠猜”、藥片“靠掰”，是國(guó)内兒童用藥的真實寫照。

    但“靠猜”、“靠掰”或并不利于保證兒童用藥安全。“與成(chéng)人相比，兒童并不隻是個子小、體重輕，兩(liǎng)者的本質區别在于兒童機體許多髒器功能(néng)都(dōu)沒(méi)有發(fā)育完善，肝、腎的解毒和排洩功能(néng)以及血腦屏障的作用也不健全，對(duì)藥品的适應性要求更加苛刻，對(duì)藥品的安全性要求更高，不合理用藥、用藥錯誤會(huì)造成(chéng)藥物性損害，甚至更嚴重。”全國(guó)人大代表、河南羚銳集團有限公司董事(shì)長(cháng)熊維政指出。

    另外，根據《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》的統計，我國(guó)兒童藥物不良反應率爲12.5%,是成(chéng)人的2倍，新生兒更是達到成(chéng)人的4倍。

    爲解決兒童用藥存在的問題，馮丹龍認爲，要成(chéng)立全國(guó)兒童藥品不良反應監測中心，分析研究兒童的不良反應數據，實現數據全國(guó)共享，及時(shí)反饋信息并更改說(shuō)明書。

    丁列明認爲，兒童用藥的立法不足也是造成(chéng)上述問題的重要原因，在我國(guó)最重要的兩(liǎng)部藥品法規《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》中，均未對(duì)兒童藥品提出特殊規定。“解決兒童專用藥品短缺，實現用藥規範管理，保障用藥安全，乃至對(duì)受藥物傷害的少兒提供及時(shí)幹預和救濟等，需要通過(guò)國(guó)家立法加以規制和保障。”

    此外，中國(guó)醫藥工業信息中心的數據顯示，全國(guó)藥品生産企業有8000多家，其中專門生産兒童用藥的企業僅占0.1%。在藥品臨床試驗注冊項目中，國(guó)産藥品注冊信息達到16萬多條，其中兒童藥品僅有2000多條。

    丁列明指出，由于兒童藥品的研發(fā)成(chéng)本高、臨床試驗難度較大等原因，很多藥企沒(méi)有積極性。“如不同階段的兒童身體發(fā)育狀況不一緻，對(duì)藥物的吸收、分布、代謝等都(dōu)不相同，難以獲取精确的研究數據，而且絕大多數父母不願意將(jiāng)孩子作爲臨床受試者。”