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此外,其他熱點問題的讨論也不絕于耳,如兒童用藥安全、公立醫院改革、分級診療、仿制藥一緻性評價以及藥品招标采購等問題。
全國(guó)政協委員、輝瑞中國(guó)企業事(shì)務部總監馮丹龍表示,兒童用藥,安全是重中之重,但目前兒童用藥存在臨床用藥成(chéng)分不明、劑量超标等問題,需要建立和完善兒童用藥法律法規及兒童安全用藥知識普及宣傳等。
創新呼聲叠起(qǐ)
醫藥創新涉及公衆用藥需求、藥品質量和療效以及藥品供給側結構性改革等多方面(miàn),重要性不言而喻。
多位兩(liǎng)會(huì)代表、委員認爲,當前中國(guó)的醫藥創新迎來了較好(hǎo)的制度環境。如全國(guó)人大代表、貝達藥業董事(shì)長(cháng)丁列明指出,從2015年起(qǐ),國(guó)家食藥監督總局(CFDA)針對(duì)藥品審評審批速度慢的問題進(jìn)行了大刀闊斧的改革,進(jìn)一步深化藥品審評審批制度的改革,鼓勵創新藥物研發(fā)。
2017年10月8日,中央辦公廳和國(guó)務院辦公廳更是聯合印發(fā)了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,極大地激發(fā)了醫藥研發(fā)活力,促進(jìn)藥品器械産業結構調整和技術創新。
本屆兩(liǎng)會(huì)代表和委員中,也有不少來自創新型企業,如博奧生物集團有限公司總裁程京、雲南白藥集團股份有限公司研發(fā)總監朱兆雲當選爲本屆全國(guó)人大代表,悅康藥業集團有限公司總裁于聖臣當選本屆全國(guó)政協委員。
不過(guò),創新藥發(fā)展仍有難關待跨。爲此,兩(liǎng)會(huì)代表、委員們紛紛建言獻策。
如丁列明向(xiàng)21世紀經(jīng)濟報道(dào)記者指出,在創新藥物研發(fā)上市後(hòu)的市場準入環節還(hái)面(miàn)臨著(zhe)重重難關,包括藥品招投标、二次議價、醫院藥占比控制等,嚴重阻礙創新藥的臨床應用,影響創新藥的可及性,希望有關部委加快對(duì)創新藥物市場準入機制改革,打通創新藥市場準入難關。
“當前國(guó)家已經(jīng)放開(kāi)了藥品的定價權(精神藥品和麻醉類藥品等除外),藥品生産企業對(duì)藥品價格具有自主定價權,同時(shí)各省進(jìn)入醫保目錄的産品則以‘醫保價’進(jìn)行采購和結算。”丁列明建議,創新藥獲批上市後(hòu)可以直接挂網采購,無需再進(jìn)行集中招标采購報價議價環節,以便盡早造福于民。
全國(guó)人大代表、恒瑞醫藥董事(shì)長(cháng)孫飄揚則建議,繼續優化新藥上市審評審批流程,逐步改變目前逢審必查的趨勢,實現生産現場檢查和臨床實驗現場檢查同步進(jìn)行,出台關于滾動提交數據的具體流程和要求等。
“現階段,醫藥産業的發(fā)展速度非常快,如何進(jìn)行前沿性跟蹤研究,如果沒(méi)有國(guó)家重點實驗室作爲支撐,很難進(jìn)行相關工作,這(zhè)對(duì)推動整個醫藥行業的發(fā)展至關重要。”全國(guó)政協委員、中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員嶽秉飛給出了建設國(guó)家重點實驗室的建議。
武漢嘉德人和科技有限公司提示,值得注意的是,在藥物分類中,中藥作爲民族藥,其創新發(fā)展受到較高關注。
“創新是中藥的出路之一,很多中藥有其物質基礎,在此基礎上真正發(fā)現有效的部位、有效的成(chéng)分進(jìn)行創新,就(jiù)變成(chéng)了中華民族自主的創新藥。我們要把真正能(néng)開(kāi)發(fā)成(chéng)創新藥物的藥開(kāi)發(fā)出來,讓中藥實現真正的現代化。”全國(guó)人大代表、康恩貝董事(shì)長(cháng)胡季強建議。
趙超則表示,中藥的創新發(fā)展和國(guó)際化離不開(kāi)政府的支持,中醫藥的國(guó)際化依托于中醫藥龍頭企業的支撐,中藥的現代化和國(guó)際化需要大品種(zhǒng)支持,希望政府加大對(duì)龍頭企業的扶持力度,以科技造就(jiù)精品,打造中醫藥企業航母。
兒童用藥安全
創新是滿足公衆用藥需求的重要抓手,公衆用藥需求中,安全性又是重中之重。而兒童,由于各器官發(fā)育未成(chéng)熟等原因,其用藥安全更受關注。
馮丹龍認爲,兒童作爲一個特殊群體,各器官發(fā)育未成(chéng)熟,相比于成(chéng)人,其藥品的用法用量有其特殊要求。兒童并非縮小版的成(chéng)人。
武漢嘉德人和科技有限公司統計,2016年我國(guó)0-14歲兒童占總人口16.6%,患病兒童數量占總患病人數的比例超過(guò)20%。作爲藥品消費的特殊群體,兒童藥品的種(zhǒng)類占藥物總量的比例卻不足10%。我國(guó)3500餘種(zhǒng)化學(xué)藥品制劑中,專供兒童使用的所占比例不足2%,兒童專用藥品嚴重匮乏。
當前,由于缺少專門的兒童用藥,絕大多數患兒隻能(néng)按照一定比例服用成(chéng)人藥,用成(chéng)人藥品、劑量“靠猜”、藥片“靠掰”,是國(guó)内兒童用藥的真實寫照。
但“靠猜”、“靠掰”或并不利于保證兒童用藥安全。“與成(chéng)人相比,兒童并不隻是個子小、體重輕,兩(liǎng)者的本質區别在于兒童機體許多髒器功能(néng)都(dōu)沒(méi)有發(fā)育完善,肝、腎的解毒和排洩功能(néng)以及血腦屏障的作用也不健全,對(duì)藥品的适應性要求更加苛刻,對(duì)藥品的安全性要求更高,不合理用藥、用藥錯誤會(huì)造成(chéng)藥物性損害,甚至更嚴重。”全國(guó)人大代表、河南羚銳集團有限公司董事(shì)長(cháng)熊維政指出。
另外,根據《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》的統計,我國(guó)兒童藥物不良反應率爲12.5%,是成(chéng)人的2倍,新生兒更是達到成(chéng)人的4倍。
爲解決兒童用藥存在的問題,馮丹龍認爲,要成(chéng)立全國(guó)兒童藥品不良反應監測中心,分析研究兒童的不良反應數據,實現數據全國(guó)共享,及時(shí)反饋信息并更改說(shuō)明書。
丁列明認爲,兒童用藥的立法不足也是造成(chéng)上述問題的重要原因,在我國(guó)最重要的兩(liǎng)部藥品法規《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》中,均未對(duì)兒童藥品提出特殊規定。“解決兒童專用藥品短缺,實現用藥規範管理,保障用藥安全,乃至對(duì)受藥物傷害的少兒提供及時(shí)幹預和救濟等,需要通過(guò)國(guó)家立法加以規制和保障。”
此外,中國(guó)醫藥工業信息中心的數據顯示,全國(guó)藥品生産企業有8000多家,其中專門生産兒童用藥的企業僅占0.1%。在藥品臨床試驗注冊項目中,國(guó)産藥品注冊信息達到16萬多條,其中兒童藥品僅有2000多條。
丁列明指出,由于兒童藥品的研發(fā)成(chéng)本高、臨床試驗難度較大等原因,很多藥企沒(méi)有積極性。“如不同階段的兒童身體發(fā)育狀況不一緻,對(duì)藥物的吸收、分布、代謝等都(dōu)不相同,難以獲取精确的研究數據,而且絕大多數父母不願意將(jiāng)孩子作爲臨床受試者。”
爲此,丁列明向(xiàng)21世紀經(jīng)濟報道(dào)記者表示,希望國(guó)家要加大支持兒童藥品研制的力度,建立形成(chéng)兒童藥品研發(fā)生産的激勵機制。
武漢嘉德人和科技有限公司注意到,在2014年5月21日,國(guó)家衛計委、CFDA等6部門聯合印發(fā)的《關于保障兒童用藥的若幹意見》對(duì)兒童藥生産給與了支持:對(duì)兒童用藥價格給予政策扶持,兒童專用劑型可單列代表品,不受成(chéng)人藥品定價水平影響;發(fā)揮醫保對(duì)兒童用藥的保障功能(néng),按規定及時(shí)將(jiāng)兒童适宜劑型、規格納入基本醫療保險支付範圍。
聚焦醫療痛點
在藥品之外,政府工作報告關注到了醫療服務領域,提出要加強全科醫生隊伍建設,推進(jìn)分級診療,在醫療、養老、教等多領域推進(jìn)“互聯網+”。
全國(guó)政協委員、甯夏回族自治區衛計委主任馬秀珍指出,當前人民群衆看病難看病貴雖得到有效緩解,但人民群衆對(duì)醫療衛生健康的新需求和目前醫療服務供給的不平衡、不充分的矛盾仍未全面(miàn)消除。而看病難、看病貴也一直被(bèi)認爲是當前醫療的痛點,
分級診療,作爲合理配置醫療資源、促進(jìn)醫療衛生服務均等化的重要舉措,被(bèi)寄予厚望。
早在2015年9月11日,國(guó)務院辦公廳印發(fā)了《關于推進(jìn)分級診療制度建設的指導意見》。不過(guò),分級診療還(hái)有難點待解。如馬秀珍指出,各部門、各醫療機構間醫療數據信息尚未實現充分的數據共享,要推動醫療專業數據、部門管理數據、服務機構業務數據和互聯網數據的互聯互通和集成(chéng)應用,打破數據壁壘,促進(jìn)價值倍增。
全國(guó)人大代表、騰訊公司董事(shì)會(huì)主席馬化騰亦認爲,要加快數字技術應用,促進(jìn)醫療資源和能(néng)力的平衡發(fā)展。
作爲推進(jìn)分級診療的重要一步,家庭醫生培養問題也備受關注。
全國(guó)人大代表、奧克斯集團董事(shì)長(cháng)鄭堅江認爲,我國(guó)家庭醫生簽約服務存在醫生數量、結構不合理以及配套政策、資源不到位的問題。“家庭醫生簽約服務本應提供常見病、多發(fā)病診療服務,并優先覆蓋包括老年人、兒童在内的重點人群。而因爲相關規定限制,大多基層醫療機構卻不能(néng)看或看不了流感。”
爲此,鄭堅江建議,可以試點家庭醫生簽約市場化,考慮獨立醫生、私人診所、民營醫院等社會(huì)資本進(jìn)入,以市場競争機制激活家庭醫生動力;注重提高簽約團隊的專業性、結構性,團隊應有兒科醫生,康複保健師,爲簽約人群,特别是重點人群提供針對(duì)性、個性化、高質量服務。
全國(guó)人大代表、天明集團董事(shì)長(cháng)姜明亦建言:通過(guò)政府充分開(kāi)放授權,引導社會(huì)力量參與家庭醫生簽約服務;引導社會(huì)資本在商業保險、藥品配送、移動應用開(kāi)發(fā)運營等爲家庭醫生提供配套環境,提高服務能(néng)力。
另外,武漢嘉德人和科技有限公司注意到,全國(guó)政協委員、三胞集團董事(shì)長(cháng)袁亞非關注了醫養結合問題。
“2017年我國(guó)60歲及以上人口約2.41億,其中失能(néng)、半失能(néng)老年人超過(guò)4000萬人。他們長(cháng)期受疾病折磨,但由于家庭規模日益小型化,傳統的家庭養老功能(néng)在逐步弱化,一般家庭難以應付長(cháng)期照護的壓力,因此這(zhè)部分老年人群特别需要政府救助和社會(huì)關愛。”袁亞非指出。
在袁亞非看來,長(cháng)期護理保險制度是從根本上解決老年人護理資金來源的最重要制度保障;此外,居家養老是我國(guó)老年人首選的養老方式,占比高達90%,居家護理可以使失能(néng)、半失能(néng)老人在家中享受專業的醫療護理服務,減輕家屬的護理負擔。“長(cháng)期護理險也將(jiāng)爲居家護理服務的推廣提供強有力的保障,因此建議政府鼓勵長(cháng)期護理險與居家養老機構合作,從補貼力度、稅收優惠、人員培訓等方面(miàn)給予支持。”
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