2.3.2準确監測滅菌過(guò)程的溫度

    爲了保證自動化生産過(guò)程的高質量，藥品的生産必須符合非常嚴格的要求，將(jiāng)由微生物污染帶來的風險降到最小。而防止污染的關鍵是對(duì)車間和設備進(jìn)行定期的清洗和殺菌，通過(guò)在線消毒過(guò)程，用121～135℃的蒸汽清洗15～30min。但溫度測量必須是衛生設計的，不允許出現污染積聚物。帶有插入式傳感器的标準測量儀表具有精确的測量效果，但同時(shí)也有幾項重要的缺陷：（1）必須被(bèi)焊接到管道(dào)系統裡(lǐ)，焊接必須被(bèi)抛光，在大部分細小的焊點處會(huì)有微小顆粒污染的風險；（2）會(huì)阻礙管道(dào)液體的流動；（3）會(huì)導緻測量值的不一緻等。較爲理想的解決方案是采用管夾式電阻溫度計，它是一種(zhǒng)特殊的銀制溫度傳感器，通過(guò)持續的彈力反壓在管路上，被(bèi)拟合爲插入式測量。管夾式電阻溫度計無需焊接，安裝簡便；測量管道(dào)溫度時(shí)不會(huì)影響管道(dào)内部，不幹擾生産過(guò)程，能(néng)準确控制溫度，精度高，測量結果具有較高的可重複性，且易于清洗死角、費用低。

    2.3.3在線腐蝕檢測――實現腐蝕的可控性

    腐蝕是原料藥設備不可忽視的現象，其每年都(dōu)會(huì)給企業帶來不小的經(jīng)濟損失，僅德國(guó)由腐蝕而帶來的經(jīng)濟損失總額就(jiù)高達幾千億歐元。但這(zhè)些腐蝕損失中的一部分是可以避免的。遺憾的是，在此之前還(hái)沒(méi)有對(duì)腐蝕程度有一個明确清晰的等級劃分，也不能(néng)像壓力或溫度那樣(yàng)直接進(jìn)行測量，其原因就(jiù)是未建立起(qǐ)有效的腐蝕檢測方法。然而，随著(zhe)微電子技術的不斷發(fā)展，基于“因腐蝕而使電流變化―傳感電極―檢測”原理的SmartCET腐蝕傳感器，如圖8所示，可解決問題。該傳感器是美國(guó)InterCorr公司的專利産品，它被(bèi)視爲“電極被(bèi)腐蝕了的電子部件”。

    腐蝕傳感器可實現如下功能(néng)：（1）精确的動态計算。設備管道(dào)腐蝕是一個動态的變化過(guò)程，腐蝕程度不同，系統傳感參數就(jiù)不同，從而可通過(guò)精确的計算實現動态測量；（2）腐蝕孔位置的确定，保證測量的可靠性。孔洞性腐蝕是一種(zhǒng)表現方式，它表示在均質材料的局部有不均質的點。在SmartCET腐蝕傳感檢測技術中，根據不同點測定所反饋的信息，可以确定腐蝕點的缺陷結構，從而實現腐蝕孔位置的确定。可見，腐蝕傳感器的使用，可實現腐蝕的可控性。腐蝕檢測已不再是理論上的科學(xué)技術，而將(jiāng)成(chéng)爲原料藥設備中實實在在的一個組成(chéng)部分。