2.2研究安全應用

    據武漢卡諾斯科技觀察發(fā)現，在醫藥生産企業中，許多原料在生産加工前呈粉狀或散裝物料的狀态。而粉狀物質與空氣混合形成(chéng)的含粉塵混合氣常常是易于爆炸的危險品。爲了防止生産過(guò)程中發(fā)生意外事(shì)故，不允許有爆燃危險的原料随意“流動”。真空負壓輸送系統由于采用了模塊式的結構設計，使用非常靈活，應用廣泛。它既可以從筒狀容器中抽取原材料，也可以從集裝容器中向(xiàng)各種(zhǒng)不同的工藝設備輸送原材料，例如，生産開(kāi)始階段的混合設備、過(guò)濾設備，充填上料設備以及壓片和包裝設備。模塊式粉質原材料真空和壓力運輸系統，它是由粉質原材料運輸系統和原料桶清空系統組合在一起(qǐ)的新系統，能(néng)夠使設備原材料的裝卸與周圍環境完全隔離。與其他多種(zhǒng)不能(néng)承受壓力沖擊的隔離系統不同，這(zhè)一新的“複式解決方案”能(néng)夠用于承受溫度、壓力或者真空負壓沖擊的反應釜中。即使是在有腐蝕性的環境中使用時(shí)，也隻需更換一個耐腐蝕的輸出閥就(jiù)可以了。

    特點：（1）系統完全沒(méi)有電器部件，因此決不會(huì)因爲電火花而引起(qǐ)爆燃；（2）系統沒(méi)有任何旋轉零部件，如軸承等，因此，也沒(méi)有摩擦，所以不存在由于摩擦生熱引起(qǐ)爆燃爆燒的情況；（3）可增設專用惰性氣體（如氮氣）保護裝置，以滿足不适合使用标準真空負壓的輸送設備；（4）運輸系統和原料桶清空系統組合（包含CIP），使原料的裝卸與周圍環境完全隔離；（5）上料系統模塊式結構設計，能(néng)使用戶按需選擇并達到最佳配置，防止污染、保障安全。例如，采用真空負壓輸送裝置可將(jiāng)不同的原材料都(dōu)輸送到混合器中。

    2.3在線技術應用與自動化

    制藥生産過(guò)程中的“在線”與生産的實時(shí)性是分不開(kāi)的。要真正做到“在線”（檢測、控制……），必須依靠自動化技術及其應用，以實現實時(shí)檢測和過(guò)程控制等。

    2.3.1真正在線的CIP、SIP

    武漢嘉德人和科技有限公司稱，随著(zhe)藥品生産質量日趨提高，人們越來越注重藥品生産過(guò)程中每個工序的可靠性與最終産品污染物的含量，其中很重要的工序就(jiù)是設備清洗及滅菌。而在位清洗（CIP）和在位滅菌（SIP）的提出給制藥生産設備又提出了更高的要求。然而，目前對(duì)有些設備被(bèi)稱爲帶有CIP或SIP是存在著(zhe)誤區或混淆視聽的，如單有清洗噴頭或單有蒸汽進(jìn)口，而沒(méi)有系統設計；設計不合理和沒(méi)有控制程序、控制系統；沒(méi)能(néng)根據URS（用戶需求标準）做DQ文件支持等。其實這(zhè)些都(dōu)無CIP/SIP意義。真正在線的CIP/SIP應具有控制過(guò)程、系統設計，由URS來設計确認、模拟技術設計确定等。