武漢嘉德人和科技有限公司爲，之所以會(huì)形成(chéng)目前價格壟斷的現狀，源于目前針對(duì)原料藥企業的審批制度。依據現行的《藥品管理法》的規定，藥品生産企業生産藥品所使用的原料藥，必須具有國(guó)務院藥品監督管理部門核發(fā)的藥品批準文号或者進(jìn)口藥品注冊證書、醫藥産品注冊證書。

    但關鍵在于，現行的注冊管理辦法對(duì)舊六類的所有原料藥均限制爲單獨申報，限制原料藥與多家制劑企業聯合申報，不允許同一個原料在申報過(guò)程中向(xiàng)多個相同劑型制劑申報單位提供原料來源。

    這(zhè)些規定盡管保證了原料藥産品的生産質量及工藝，但也大大削弱了原料藥市場的參與度和競争性。對(duì)此，熊維政建議，放開(kāi)原料藥準入制度，由審批制改爲備案制，讓具備藥用原料生産的非藥品生産企業可以生産藥用原料，同時(shí)物價部門要加強價格監管，以确保藥品安全。  
     

    行業頑疾發(fā)改委出手治理亂象

    武漢嘉德人和科技有限公司統計表示，自2016年以來，各家原料藥企業由于環保等各項指标越來越嚴格，直接帶動成(chéng)本不斷上升。

    2016年11月，哈藥集團制藥總廠上調青黴素工業鹽價格至50元/BOU；國(guó)内維生素B1廠家停止對(duì)外報價，維生素B1漲價預期增強;中化帝斯曼制藥將(jiāng)統一上調頭孢類原料藥價格；華北制藥河北華民藥業上調口服頭孢原料藥價格，頭孢氨苄最新報價300元/公斤；頭孢拉啶價格穩定390元~395元/公斤；頭孢羟氨苄價格430元~440元/公斤。

    2017年1月，阿莫西林側鏈對(duì)羟酸系列産品價格上漲，對(duì)羟酸報價漲到55元/公斤，系列産品同步上漲，羟鄧鹽甲酯75元/公斤。

    2017年6月7日，維生素D3的市場公開(kāi)報價由69元/公斤上漲至82.5元/公斤，6月8日價格繼續上漲至85元/公斤，到6月30日已漲至435元/公斤，漲幅超過(guò)500%。

    業内人士預判，因本輪漲價背景是環保壓力趨嚴，部分産能(néng)長(cháng)期停産，當前維生素D3供貨緊張，後(hòu)期或繼續上漲，有望沖破曆史高位達到500~600元/公斤。