武漢嘉德人和科技有限公司報道(dào)，不少醫藥企業的代表提到2018年原料藥價格不合理增長(cháng)，導緻正常的生産受到了影響，甚至由于價格倒挂導緻産品停産，退出市場。
       羚銳制藥董事(shì)長(cháng)熊維政指出，目前原料藥企業審批數量少，造成(chéng)供不應求，一些生産企業或經(jīng)銷商暗地結成(chéng)聯盟，控制供給行政壟斷，人爲擡高原料藥價格。

    事(shì)實上，原料藥壟斷經(jīng)營已是行業内公開(kāi)的“秘密”，這(zhè)也造成(chéng)一些生産廠家無原料藥可以采購，直接導緻原料藥價格大幅上漲。在中國(guó)醫藥質量管理協會(huì)的調研品種(zhǒng)中，價格漲幅最高達到原價的70倍。

    更令人擔憂的是，原料藥漲價似乎并沒(méi)有降溫的勢頭，未來藥品終端市場的價格將(jiāng)不可避免的持續增長(cháng)。
     

   集體控訴原料藥市場價格壟斷

    武漢卡諾斯科技稱，現如今，“看病難”、“看病貴”已成(chéng)我國(guó)醫改中的一大難題，很多人將(jiāng)原因都(dōu)歸咎于藥企，但殊不知，原料藥壟斷導緻價格上漲也讓各家藥企的掌門人苦不堪言。

    康恩貝董事(shì)長(cháng)胡季強表示，原料藥壟斷市場，價格一再上漲，讓生産企業很難受，“價格提升20—30倍，搞得我們沒(méi)法生産。”

    近年來，部分品種(zhǒng)普藥的原料藥壟斷經(jīng)營現象日益嚴重。特别是，部分短缺的原料藥品種(zhǒng)，本來生産廠家就(jiù)少，若形成(chéng)價格聯盟很容易出現壟斷現象。不少廉價藥退市也是因爲原料藥的價格上漲，導緻生産企業“無利可圖”，從而打消了生産積極性。

    胡季強介紹，一款名爲“尿酸”的原料藥售價僅爲30—40元/公斤，但就(jiù)在這(zhè)幾年，一度上漲至900元/公斤，緻使公司無法進(jìn)行正常的采購生産，最終由政府部門介入調整其價格，産品才能(néng)再次生産，保障市場供應。

    而康恩貝的遭遇，顯然并不是個案，全國(guó)人大代表、羚銳制藥董事(shì)長(cháng)熊維政也有著(zhe)相同的經(jīng)曆。他表示，此前樟腦的市場售價從8、9萬/噸，幾年之間一躍漲至30萬元/噸，原料藥價格上漲，嚴重影響了藥企的生産工作。

    武漢嘉德人和科技有限公司爲，之所以會(huì)形成(chéng)目前價格壟斷的現狀，源于目前針對(duì)原料藥企業的審批制度。依據現行的《藥品管理法》的規定，藥品生産企業生産藥品所使用的原料藥，必須具有國(guó)務院藥品監督管理部門核發(fā)的藥品批準文号或者進(jìn)口藥品注冊證書、醫藥産品注冊證書。

    但關鍵在于，現行的注冊管理辦法對(duì)舊六類的所有原料藥均限制爲單獨申報，限制原料藥與多家制劑企業聯合申報，不允許同一個原料在申報過(guò)程中向(xiàng)多個相同劑型制劑申報單位提供原料來源。

    這(zhè)些規定盡管保證了原料藥産品的生産質量及工藝，但也大大削弱了原料藥市場的參與度和競争性。對(duì)此，熊維政建議，放開(kāi)原料藥準入制度，由審批制改爲備案制，讓具備藥用原料生産的非藥品生産企業可以生産藥用原料，同時(shí)物價部門要加強價格監管，以确保藥品安全。  
     

    行業頑疾發(fā)改委出手治理亂象

    武漢嘉德人和科技有限公司統計表示，自2016年以來，各家原料藥企業由于環保等各項指标越來越嚴格，直接帶動成(chéng)本不斷上升。

    2016年11月，哈藥集團制藥總廠上調青黴素工業鹽價格至50元/BOU；國(guó)内維生素B1廠家停止對(duì)外報價，維生素B1漲價預期增強;中化帝斯曼制藥將(jiāng)統一上調頭孢類原料藥價格；華北制藥河北華民藥業上調口服頭孢原料藥價格，頭孢氨苄最新報價300元/公斤；頭孢拉啶價格穩定390元~395元/公斤；頭孢羟氨苄價格430元~440元/公斤。

    2017年1月，阿莫西林側鏈對(duì)羟酸系列産品價格上漲，對(duì)羟酸報價漲到55元/公斤，系列産品同步上漲，羟鄧鹽甲酯75元/公斤。

    2017年6月7日，維生素D3的市場公開(kāi)報價由69元/公斤上漲至82.5元/公斤，6月8日價格繼續上漲至85元/公斤，到6月30日已漲至435元/公斤，漲幅超過(guò)500%。

    業内人士預判，因本輪漲價背景是環保壓力趨嚴，部分産能(néng)長(cháng)期停産，當前維生素D3供貨緊張，後(hòu)期或繼續上漲，有望沖破曆史高位達到500~600元/公斤。

    然而，原料藥漲價的始作俑者不僅僅是生産企業，部分醫藥經(jīng)營公司也與個别原料藥廠家聯合提價。

    北京市醫藥行業協會(huì)相關負責人曾指出，部分生産廠家生産出原料藥後(hòu)，并不直接賣給藥品制劑企業，而是先賣給某個商業公司，商業公司幾個月後(hòu)再轉手將(jiāng)原料藥賣出，價格成(chéng)倍上漲。

    根據該協會(huì)提供的材料顯示，2011年10月到2013年5月，“信龍去痱水”的主要原料麝香草酚的價格，就(jiù)從275元/公斤暴漲到8808元/公斤；2010年3月到2013年5月，硫磺軟膏主要原料升華硫的價格，從18.5元/公斤暴漲到400元/公斤。

    事(shì)實上，發(fā)改委也曾出手整頓原料藥壟斷的現象。2016年，發(fā)改委對(duì)華中藥業、山東信誼、常州四藥等三家公司達成(chéng)并實施艾司唑侖原料藥、片劑壟斷協議案依法作出處罰，合計罰款超260萬元。

    然而，原料藥漲價讓藥企倍感受傷，最終隻能(néng)選擇停止生産價格低廉、沒(méi)有利潤的藥品。

    2017年5月，廣東省藥品交易中心發(fā)布短缺藥目錄，共計1004種(zhǒng)之多。其中，包括急(搶)救用藥61種(zhǒng)，臨床必須且采購困難的32種(zhǒng)，廉價藥335種(zhǒng)，其他基藥品種(zhǒng)283種(zhǒng)。