武漢嘉德人和科技有限公司報道(dào)當今原料藥企主要面(miàn)臨以下幾個問題，每一個問題都(dōu)是擋在企業面(miàn)前的“攔路虎”，過(guò)得去則平步青雲，過(guò)不去可能(néng)就(jiù)要over了。

    1、環保壓力

    環保壓力下，企業整改需要高額投入，不僅費财力還(hái)會(huì)費大量人力物力。有人說(shuō)環保壓力就(jiù)是一場淘汰賽，沒(méi)财沒(méi)力的小企業直接被(bèi)淘汰，有财有人的大企業來一場聲勢浩大的整改搬遷，也不失爲一場“免費”宣傳！

    但是環保投入并非一次性的，爲了達标很多項目以後(hòu)都(dōu)要持續投入，因此環保壓力緊縮後(hòu)原料藥企面(miàn)臨的是一場持久戰，不能(néng)達标的企業被(bèi)關停，未來原料藥産業集中度可能(néng)更高。

    2、監管力度加大

    據了解，我國(guó)大部分原料藥企業的制劑業務占比在40%以上，随著(zhe)國(guó)内藥企的制劑國(guó)際化趨勢，很多企業都(dōu)在轉型。

    自原料藥審批與制劑審批一同進(jìn)行以後(hòu)，原料藥將(jiāng)面(miàn)臨更多監管方面(miàn)的壓力。GMP飛檢就(jiù)是其中一項，仿制藥的一緻性評價也會(huì)間接要求原料藥的質量問題。因此原料藥質量存在問題的企業，也將(jiāng)會(huì)面(miàn)臨制劑不達标的額問題，監管力度加大，將(jiāng)影響企業快速轉型。

    3、因早期擴張嚴重，一些原料藥被(bèi)限制

    以維生素C爲例，我國(guó)生産了全球90%左右的維生素C，由于産能(néng)擴張嚴重，維生素C産業分别在2005年《産業結構調整指導目錄》中被(bèi)列入限制類項目、2006年被(bèi)列入《禁止用地項目錄》、2008年《産業結構調整指導目錄》中被(bèi)列爲限制類投資項目。

    由于我國(guó)原料藥生産量的不均衡，很多超額生産的原料藥在以後(hòu)可能(néng)也會(huì)被(bèi)限制，而生産量低、市場供應不足的原料藥將(jiāng)會(huì)被(bèi)鼓勵生産。

    3/原料藥行業四大升級路徑

    爲了資源的合理配置以及整個國(guó)民經(jīng)濟的可持續發(fā)展，原料藥行業必須依靠政府的指導政策和控制措施，才能(néng)持續健康發(fā)展。