武漢卡諾斯科技資訊：最近，維生素類産品漲得十分火熱，随著(zhe)2018你那環保壓力的緊縮，相信更多的原料藥都(dōu)會(huì)漲起(qǐ)來。但是目前原料藥行業仍然存在著(zhe)各種(zhǒng)問題，如果不能(néng)一一解決，漲價也將(jiāng)會(huì)是一個影響行業健康發(fā)展的隐患。

    1/原料藥行業的幾個“坑”

    1、散、亂、小

    原料藥行業目前仍處于“散、亂、小”的格局當中，一些小門小戶的原料藥商，惡意降低原料藥價格，造成(chéng)低價惡性競争。小廠家生産設備落後(hòu)，生産投入低，生産的原料藥質量參差不齊，甚至不達标的也流通到市場。

    武漢嘉德人和科技有限公司稱，我國(guó)原料藥行業的“亂”不僅表現在國(guó)内，在國(guó)外也層出不窮：FDA關于我國(guó)原料藥出口企業實驗室數據完整性不足、工廠和設備使用混亂、藥品實際産地與報告産地不符、文件管理不良等問題，已經(jīng)發(fā)了無數次警告，其中維生素B12直接被(bèi)FDA拉入黑名單。

    2、原料藥出口價持續下跌

    近幾年我國(guó)原料藥出口一直被(bèi)認爲是量太大導緻的原料藥價格下跌。出口數量增多、爲了保持出口規模而犧牲價格可以理解。但近期國(guó)外行情上我國(guó)原料藥企頻繁受挫，理由都(dōu)是原料藥的質量問題。

    雖然有一部分品種(zhǒng)價格下降，銷售量上升了，但也有很多品種(zhǒng)出現了“量跌價跌”的趨勢。這(zhè)不禁提醒我們“量增價跌”的老路可能(néng)不好(hǎo)走了，這(zhè)畢竟是一個大坑，長(cháng)此以往將(jiāng)會(huì)影響全國(guó)原料藥在海外市場的聲譽和地位。

    3、産能(néng)集中，壟斷頻發(fā)

    因爲原料藥行業投入大、技術門檻高，我國(guó)很多原料藥品種(zhǒng)都(dōu)是獨家生産或者獨家代理，常常容易發(fā)上壟斷現象。如鹽酸異丙嗪、别嘌醇原料藥等原料藥，在業内影響極大。同時(shí)原料藥壟斷還(hái)會(huì)造成(chéng)藥品短缺的情況，下遊制劑企業帶來各種(zhǒng)困難，原料藥壟斷也是藥價上漲的背後(hòu)推手。
     

    2/原料藥行業幾大“攔路虎”

    武漢嘉德人和科技有限公司報道(dào)當今原料藥企主要面(miàn)臨以下幾個問題，每一個問題都(dōu)是擋在企業面(miàn)前的“攔路虎”，過(guò)得去則平步青雲，過(guò)不去可能(néng)就(jiù)要over了。

    1、環保壓力

    環保壓力下，企業整改需要高額投入，不僅費财力還(hái)會(huì)費大量人力物力。有人說(shuō)環保壓力就(jiù)是一場淘汰賽，沒(méi)财沒(méi)力的小企業直接被(bèi)淘汰，有财有人的大企業來一場聲勢浩大的整改搬遷，也不失爲一場“免費”宣傳！

    但是環保投入并非一次性的，爲了達标很多項目以後(hòu)都(dōu)要持續投入，因此環保壓力緊縮後(hòu)原料藥企面(miàn)臨的是一場持久戰，不能(néng)達标的企業被(bèi)關停，未來原料藥産業集中度可能(néng)更高。

    2、監管力度加大

    據了解，我國(guó)大部分原料藥企業的制劑業務占比在40%以上，随著(zhe)國(guó)内藥企的制劑國(guó)際化趨勢，很多企業都(dōu)在轉型。

    自原料藥審批與制劑審批一同進(jìn)行以後(hòu)，原料藥將(jiāng)面(miàn)臨更多監管方面(miàn)的壓力。GMP飛檢就(jiù)是其中一項，仿制藥的一緻性評價也會(huì)間接要求原料藥的質量問題。因此原料藥質量存在問題的企業，也將(jiāng)會(huì)面(miàn)臨制劑不達标的額問題，監管力度加大，將(jiāng)影響企業快速轉型。

    3、因早期擴張嚴重，一些原料藥被(bèi)限制

    以維生素C爲例，我國(guó)生産了全球90%左右的維生素C，由于産能(néng)擴張嚴重，維生素C産業分别在2005年《産業結構調整指導目錄》中被(bèi)列入限制類項目、2006年被(bèi)列入《禁止用地項目錄》、2008年《産業結構調整指導目錄》中被(bèi)列爲限制類投資項目。

    由于我國(guó)原料藥生産量的不均衡，很多超額生産的原料藥在以後(hòu)可能(néng)也會(huì)被(bèi)限制，而生産量低、市場供應不足的原料藥將(jiāng)會(huì)被(bèi)鼓勵生産。

    3/原料藥行業四大升級路徑

    爲了資源的合理配置以及整個國(guó)民經(jīng)濟的可持續發(fā)展，原料藥行業必須依靠政府的指導政策和控制措施，才能(néng)持續健康發(fā)展。

    1、制定更加具體、嚴格的排污标準

    政府下一步將(jiāng)對(duì)高耗能(néng)、污染嚴重的原料藥制定具體的排污标準，并建立出口企業環境執法檔案管理資料庫。尤其是對(duì)抗生素（如青黴素）這(zhè)類大宗原料藥生産企業，如果不達标將(jiāng)會(huì)責令停産、限制出口。

    企業污染物排放是否達标直接關系到其自身的生死存亡，爲了發(fā)展，企業必然努力達到排污标準。

    2、下調或取消對(duì)大宗原料藥的出口退稅

    出口退稅將(jiāng)會(huì)對(duì)産能(néng)過(guò)剩、惡性競争、污染嚴重、高度耗能(néng)的出口原料藥産品進(jìn)行調控。今後(hòu)，政府不再鼓勵原料藥企業大量出口，而是對(duì)原料藥下調出口退稅率，推高出口企業的成(chéng)本，從而抑制其産品出口量，可以在一定程度上減少無序的惡性競争。下調出口退稅對(duì)低附加值原料藥的出口將(jiāng)會(huì)有很大影響，企業想要發(fā)展就(jiù)要提高原料藥附加值。

    3、鼓勵原料藥企向(xiàng)下遊發(fā)展

    大宗原料藥的精細化、系列化管理，及向(xiàng)下遊高端原料藥發(fā)展，將(jiāng)會(huì)成(chéng)爲未來發(fā)展的主流趨勢。

    政府將(jiāng)鼓勵企業通過(guò)技術創新，減少能(néng)源和資源耗費，向(xiàng)原料藥的行業鏈下遊發(fā)展，提高産品技術含量和附加值，提高出口商品的結構層次。

    4、鼓勵對(duì)仿制原料藥的研發(fā)生産

    未來三年全球專利藥將(jiāng)集中到期，仿制藥市場的繁榮正在成(chéng)爲中國(guó)原料藥的下一個機遇。中國(guó)原料藥生産商如果抓住機會(huì)，將(jiāng)不再局限于大宗原料藥的生産和出口。未來多元化的發(fā)展，可以使衆多原料藥企業逐漸擺脫了低端制造的身份。當然，企業還(hái)要拿到更多的國(guó)際認證，才能(néng)在世界仿制藥的繁榮市場中分一杯羹。

    4/未來在遠方....

    随著(zhe)國(guó)家對(duì)原料藥行業的重視和調控，原藥未來發(fā)展將(jiāng)趨向(xiàng)于高技術數含量的研發(fā)，原料藥發(fā)展路徑將(jiāng)更加細化和深化。通過(guò)各種(zhǒng)壓力下的“洗牌”，原料藥行業産能(néng)會(huì)加速集中，小産能(néng)企業退出市場，虧損企業或許不願意再生産。

    雖然仍然存在短期、中期原料藥價格的上漲情況，但原料藥企業的盈利能(néng)力將(jiāng)恢複至合理的利潤區間，産能(néng)集中將(jiāng)促進(jìn)更多企業提高核心競争力。