原料藥的高門檻

“我國(guó)本土生産的約1600種(zhǒng)原料藥中，很多品種(zhǒng)隻有個别企業擁有生産文号，另外由于環保不達标、生産性價比不高等原因，一些品種(zhǒng)即使文号較多，真正具備生産條件的企業也很少。”某醫藥專家向(xiàng)北京商報記者透露，在此情況下，一些有實力的企業便與生産廠商或經(jīng)銷公司簽訂包銷協議，壟斷經(jīng)營，控制市場，獲取非法巨額利潤。還(hái)有知情人士透露,實際上，目前國(guó)内醫藥市場中原料藥壟斷已經(jīng)成(chéng)爲行業公開(kāi)的秘密,而且愈演愈烈，現在已經(jīng)發(fā)展到生産廠家對(duì)于價格根本沒(méi)有話語權,議價報價都(dōu)是壟斷商給予指導價。而且，在業内看來，原料價格上揚，勢必讓成(chéng)藥價格水漲船高，而這(zhè)也是我國(guó)相關主管部門想要進(jìn)一步解決患者看病貴問題過(guò)程中，必須跨過(guò)的一道(dào)坎。

然而，成(chéng)藥生産企業又何嘗不想更多地向(xiàng)源頭滲透，對(duì)産業鏈上的原料藥更充分地掌控呢？此前，曾有分析機構稱，原料藥生産企業建廠生産前,需聘請有相應資質的第三方環評機構出具《環境評價報告書》,并報環保部門評估審查。爲順利通過(guò)該審查,生産企業需請專業機構進(jìn)行“三廢”處理設計。然後(hòu),再通過(guò)專業評估機構的安全評審和職業病防護評審。安全生産監管部門根據專業機構出具的《安全評價報告書》及《職業病防護預評價》對(duì)企業安全設施進(jìn)行驗收。驗收合格後(hòu)發(fā)放《安全生産許可證》。另外,藥廠還(hái)需通過(guò)消防驗收評定,取得食藥監部門頒發(fā)的《藥品注冊批件》《藥品生産許可證》和《藥品GMP證書》。還(hái)要獲得《藥品注冊批件》需按照《藥品注冊管理辦法》的相關要求。最後(hòu)再經(jīng)過(guò)審查獲得《藥品GMP證書》。在經(jīng)過(guò)這(zhè)一系列審批,企業投入的财力、精力和時(shí)間可想而知，除了個别“不差錢”的大企業，中小型藥企很難涉足其中。

政府幹預箭在弦上

實際上，國(guó)家發(fā)改委此前就(jiù)曾明确表态稱，醫藥企業擁有市場支配地位并不違法，但擁有市場支配地位以後(hòu)，企業的行爲是受到嚴格控制的，不能(néng)濫用支配地位破壞市場競争。“比如原材料都(dōu)在你手上控制，别人都(dōu)要購買這(zhè)種(zhǒng)原材料生産某種(zhǒng)産品，這(zhè)時(shí)候你大幅度提高價格，或者附加其他不合理條件，或者要求你的下遊企業瓜分市場，各自爲政，大家共同謀取特别大的利益，這(zhè)在法律上是被(bèi)禁止的。”

去年11月，國(guó)家發(fā)改委就(jiù)發(fā)布了我國(guó)首個《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行爲指南》，明确了相關經(jīng)營者不得就(jiù)短缺藥品和原料藥實施捏造散布漲價信息、囤積居奇、串通